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1.用途：FDA根據產品的主要用途來區分化妝品和醫療器械。化妝品主要用于清潔、美容和改善外觀，而醫療器械主要用于診斷、治療、緩解疾病或改變身體結構或功能。

2.成分和效果：化妝品通常包含用于清潔、保濕、染色等目的的成分，其效果主要是暫時性的。而醫療器械則包含具有治療、診斷或預防疾病的成分，其效果是具有持久性的。

3.安全性：FDA對化妝品和醫療器械的安全性要求也有所不同。化妝品被認為是相對安全的，只要它們不包含被禁止的成分或使用不當可能導致傷害。而醫療器械則需要經過更嚴格的安全性評估和監管，以確保其在使用時不會對人體造成傷害。

4.標簽和宣傳：FDA對化妝品和醫療器械的標簽和宣傳也有不同的要求。化妝品的標簽和宣傳不能包含虛假或誤導性的陳述，而醫療器械的標簽和宣傳需要提供準確的信息，以幫助用戶正確使用和理解產品的作用和效果。