2022-10-02 來源:
企業(yè)實(shí)施ISO9000認(rèn)證的好處和ISO9000系統(tǒng)認(rèn)證的申請(qǐng)流程
一、ISO9000系列質(zhì)量管理簡(jiǎn)介:
ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)于1987年正式頒布(第一版),至今已被近200個(gè)國家或地區(qū)等同或等效采用。到目前為止,它已經(jīng)發(fā)展起來ISO2015版9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
ISO實(shí)施、實(shí)施9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、降低企業(yè)采購/銷售成本風(fēng)險(xiǎn)、消除貿(mào)易壁壘做出了積極貢獻(xiàn)。 實(shí)踐證明,實(shí)施ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)是完善組織質(zhì)量管理的有效途徑。
提高組織質(zhì)量管理的目的是有效控制組織的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量,滿足客戶需求,獲得客戶信任,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,促進(jìn)組織效率的增長和發(fā)展。
二、ISO9000系列質(zhì)量管理對(duì)企業(yè)的好處及其原因ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能有效完善質(zhì)量管理?
第一,ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)滿足了組織完善質(zhì)量管理的需要
任何產(chǎn)品或服務(wù)都通過標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來反映客戶的需求,但如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就不可能一直生產(chǎn)滿足客戶需求的產(chǎn)品。正是由于這種關(guān)注,ISO產(chǎn)生9000標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
第二,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想
在ISO在9000標(biāo)準(zhǔn)的基本概念中,過程控制過程控制,即ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)是基于對(duì)所有工作都是通過過程完成的理解。換句話說,所有產(chǎn)品(服務(wù))的質(zhì)量也是在產(chǎn)品形成過程中形成的。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,必須控制過程。控制過程反映了先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,主要是預(yù)防。
第三,采用ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)可以規(guī)范質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量活動(dòng)
實(shí)施ISO9000,需要建立一個(gè)文件質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要求各種活動(dòng)的范圍和目的、做什么、誰做、什么時(shí)候做、在哪里做、如何做、使用什么設(shè)備和材料、如何控制和記錄活動(dòng),使工作遵循規(guī)則,遵循規(guī)則,糾正違規(guī)行為。實(shí)現(xiàn)從人類治理到法律制度的轉(zhuǎn)變。
第四,實(shí)施ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn),建立自我完善機(jī)制
組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量體系建立后,可以具有自我完善的功能。建立質(zhì)量體系后,標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)部質(zhì)量審查和管理審查按要求不斷進(jìn)行。這樣可以有效控制質(zhì)量,不斷提高質(zhì)量。
取得ISO9001認(rèn)證的意義
在2000版ISO9000系列中,ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。通過認(rèn)證,企業(yè)可以證明其能夠穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。有效的運(yùn)行體系可以不斷改進(jìn)企業(yè),獲得更好的效益。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的。它吸收了世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精髓。它也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,能有效提高組織的市場(chǎng)適應(yīng)性,使企業(yè)不可戰(zhàn)勝:
◆提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證意味著企業(yè)在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商與經(jīng)銷商關(guān)系、產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等方面建立了完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理有利于提高效率,降低成本,提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),提高客戶滿意度。
◆提高供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)
20世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì),21世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)的主要戰(zhàn)略,因?yàn)橘|(zhì)量信譽(yù)將贏得市場(chǎng),市場(chǎng)將獲得效益。質(zhì)量認(rèn)證體系實(shí)施后,市場(chǎng)上將出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)與非認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)之間的無形界限。所有認(rèn)證產(chǎn)品或注冊(cè)企業(yè)都將在質(zhì)量信譽(yù)方面取得優(yōu)勢(shì)。
◆指導(dǎo)供方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,現(xiàn)代社會(huì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜。僅僅依靠用戶的有限知識(shí)和條件,很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。ISO9001認(rèn)證可以幫助買方在眾多市場(chǎng)中從注冊(cè)企業(yè)中尋找供應(yīng)商,從認(rèn)證產(chǎn)品中選擇商品。
◆增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
世界上越來越多的國家和地區(qū)接受了質(zhì)量認(rèn)證體系,這已成為一種國際慣例。在國內(nèi)還是國外,企業(yè)都應(yīng)得到普遍認(rèn)可和認(rèn)可ISO9001證書將是突破障礙的重要途徑,成為通往世界的有效護(hù)照,事半功倍。
三、ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng):
1.1.申請(qǐng)人應(yīng)提交授權(quán)代表簽署的正式申請(qǐng).申請(qǐng)書或附件應(yīng)包括:
1)申請(qǐng)人簡(jiǎn)介, 比如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位,以及相關(guān)的人力和技術(shù)資源。
2)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證書和生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。
5)較近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。
6)關(guān)于質(zhì)量體系和活動(dòng)的一般信息。
7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)估所需的信息。
8)其他引用文件說明擬認(rèn)證系統(tǒng)適用的標(biāo)準(zhǔn)。
1.2.認(rèn)證中心應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供相關(guān)的公開文件。
1.3.認(rèn)證中心自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)材料之日起, 合同審查后30天內(nèi)作出受理、不受理或者改進(jìn)后受理的決定, 并通知客戶(受審方)。以確保:A.認(rèn)證要求明確, 形成文件并理解;B.解決了認(rèn)證中心與申請(qǐng)人的理解差異;C.申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 操作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如果申請(qǐng)人使用語言,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;D.必要時(shí),認(rèn)證中心要求審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.4.雙方簽訂了質(zhì)量體系認(rèn)證合同。當(dāng)需要解釋具體的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求時(shí),認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的文件進(jìn)行解釋,并向相關(guān)方發(fā)布。
1.5.收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)估的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。
四、現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備
2.1.現(xiàn)場(chǎng)審核前, 申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件質(zhì)量體系應(yīng)至少提前3個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件。
2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備成立審核組, *專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分,審核后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審核表》,通知受審方, 并保存記錄。
2.3.文件審查通過后,認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備好, 與被審查方協(xié)商確定審查日期,并考慮必要的管理安排。初審前,被審查方應(yīng)至少提供內(nèi)部質(zhì)量審查和管理審查的實(shí)施記錄。
2.4.認(rèn)證中心任命合格的審核組,確定審核組長,組成審核組代表認(rèn)證中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。A.審核小組成員為國家注冊(cè)審核員。B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。C.審核組成員、專家姓名。認(rèn)證中心應(yīng)提前通知受審方,并提醒受審方對(duì)*的審計(jì)人員和專家是否有異議。如果上述人員可能與受審者發(fā)生利益沖突, 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須經(jīng)認(rèn)證中心批準(zhǔn)。
2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審計(jì)計(jì)劃, 審計(jì)計(jì)劃和日期應(yīng)經(jīng)審計(jì)方同意, 必要時(shí),在編制審計(jì)計(jì)劃前,安排對(duì)受審方進(jìn)行初步訪問, 察看現(xiàn)場(chǎng), 了解特殊要求。
五、現(xiàn)場(chǎng)審核: 審核依據(jù)審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 主要程序?yàn)椋?/p>
3.1.召開首次會(huì)議:A.介紹審核組成員和分工。B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。C.說明審核方法, 確認(rèn)審計(jì)計(jì)劃和需要澄清的問題。
3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核.收集不符合項(xiàng)目的證據(jù)不符合報(bào)告.不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:
A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)目主要是指質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效或可造成嚴(yán)重后果的不一致,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微(或一般)不符合項(xiàng)目主要是指孤立的人為錯(cuò)誤;偶爾不遵守文件后果不嚴(yán)重, 不一致對(duì)系統(tǒng)沒有重要影響等。
3.3.審核組編制審核報(bào)告,做出審核結(jié)論,審核結(jié)論有三種:1)一般不符合或只有少量, 可建議通過認(rèn)證。2)有許多嚴(yán)重的不一致性, 短期內(nèi)不可能改正, 建議不要通過認(rèn)證。3)有些嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 建議推遲認(rèn)證。
3.4.將審核情況和結(jié)論通知受審方。
3.5.召開最后一次會(huì)議, 宣讀審計(jì)報(bào)告, 受審方確認(rèn)審核結(jié)果。
3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。
六、認(rèn)證批準(zhǔn)
4.1.認(rèn)證中心應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)通知受審方審核結(jié)論,較遲不超過兩個(gè)月。 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。
4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后的注冊(cè),頒發(fā)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書, 并在*的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名單。公告范圍包括:合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。
4.3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 正式通知認(rèn)證中心, 說明失敗的理由, 企業(yè)再次提出申請(qǐng), 受理至少需要6個(gè)月。