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開展ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品聲譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)貿(mào)合作的發(fā)展。該認(rèn)證的目的非常明確地表明，企業(yè)必須具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件。

《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章闡述了質(zhì)量認(rèn)證的條件和程序。綜上所述，企業(yè)申請(qǐng)ISO9000認(rèn)證申請(qǐng)條件必須具備四個(gè)基本條件：

1.工商行政管理部門頒發(fā)的中國(guó)企業(yè)"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)的登記證。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，批量生產(chǎn)正常。質(zhì)量穩(wěn)定是指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上合格。

3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或者符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局確認(rèn)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合要求GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

企業(yè)可以向國(guó)外或國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)上述四個(gè)條件ISO9000質(zhì)量認(rèn)證。

一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)批量生產(chǎn)的企業(yè)基本上都有前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是努力創(chuàng)造。

目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立9000家族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

1.工商行政管理部門頒發(fā)的中國(guó)企業(yè)"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)的登記證。

2.企業(yè)已按GB/T19000-ISO建立和實(shí)施9000個(gè)家庭的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000質(zhì)量認(rèn)證作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的中介技術(shù)服務(wù)體系，在提高貿(mào)易效率、幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮了重要作用。

企業(yè)都想用較短的時(shí)間和盡可能少的費(fèi)用，順利實(shí)施ISO9000并通過(guò)了權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么如何實(shí)現(xiàn)這一愿望呢？通常有兩個(gè)步驟：

步驟咨詢和內(nèi)審

1.聘請(qǐng)幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9000。

2.診斷企業(yè)原有的治理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量治理體系。

3．ISO基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)9000。

4．編寫ISO9000質(zhì)量體系文件。

5．宣貫實(shí)施ISO9000。

6.企業(yè)內(nèi)審。

第二步認(rèn)證

1.推薦或企業(yè)獨(dú)立選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

2.企業(yè)提交申請(qǐng)并簽訂認(rèn)證協(xié)議。

3.手冊(cè)審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.注冊(cè)審核：審核小組進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，審核質(zhì)量體系的運(yùn)行，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。

5.糾正措施:跟蹤審核注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，確定其有效糾正。

6.注冊(cè)發(fā)證:上述流程完成并符合要求后，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行注冊(cè)，并頒發(fā)認(rèn)證證書。

7.年度監(jiān)督審計(jì)：通過(guò)年度監(jiān)督審計(jì)確保證書和注冊(cè)的持續(xù)有效性。