1.生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置;
2.生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書;
3.生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整,如欠缺:
特殊尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式,環(huán)境條件等。
4、作指導(dǎo)書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃;
5.生產(chǎn)及安裝時(shí),未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站;
6.制程中未加以監(jiān)控(如監(jiān)控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶頸及等候;
8.設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等);
9.設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制;
10.對(duì)于公共設(shè)施(如工〕,用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證;
11.制程及設(shè)備的變更并無評(píng)估及核可;
12.未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品;
13.未規(guī)定特殊制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等);
14.特殊制程沒有核可的書面程序;
15.特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓(xùn)練記錄;
16.特殊制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用;
17.特殊制程中,未監(jiān)測及控制其工藝特性,也末留存記錄(如熱處理升降)。