一、質量管理體系:2015版目錄介紹
前言
? **征求意見稿說明
? 1 范圍
? 2 規范性引用文件
? 3 術語和定義
? 4 組織環境
4.1 理解組織及其環境
? 4.2 理解相關方的需求和期望
? 4.3 確定質量管理體系范圍
? 4.4 質量管理體系及其過程
? 5 領導作用
? 5.1 領導作用和承諾
? 5.2 質量方針
? 5.3 組織的崗位、職責和權限
6 策劃
? 6.1 應對風險和機遇的措施
? 6.2 質量目標及其實施的策劃
? 6.3 變更的策劃
? 7 支持
? 7.1 資源
? 7.2 能力
? 7.3 意識
? 7.4 溝通
? 7.5 形成文件的信息8 運行
? 8.1 運行策劃和控制
? 8.2 產品和服務的要求
? 8.3 產品和服務的設計和開發
? 8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
? 8.5 生產和服務提供
? 8.6 產品生產和服務提供
? 8.7 產品和服務放行
? 8.8 不合格輸出的控制
績效評價
? 9.1 監視、測量、分析和評價
? 9.2 內部審核
? 9.3 管理評審
? 10 持續改進
? 10.1 總則
? 10.2 不合格和糾正措施
? 10.3 持續改進
? 附錄A )新結構、術語和概念說明
附錄B )其他質量管理和質量管理體系標準
? 參考文獻
二、新版質量管理體系:2015結構圖
三、新版質量管理體系:2015標準的變化總結
1.標準更一般化和更容易被服務業采用,減少原來自硬件領域的實踐的規范性要求,尤其是條款7.1.4監視和測量設備和8.5產品和服務的開發。
2.組織環境:新增2條條款(4.1理解組織及其環境和4.2理解利益相關方的需求和期望);要求組織確定能影響質量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發質量管理體系的輸入。
3.過程方法:成為標準的單獨要求(條款4.4.2)
4.風險和預防措施:不包含“預防措施”特定要求條款,原因:正式管理體系的主要目的之一就是作為預防工具,且條款4.1理解組織及其環境和6.1處理風險和機會的措施覆蓋了“預防措施”的理念。
5.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”
產品和服務的外部提供的控制(條款8.4)涉及到所有形勢的外部提供:從供應商采購與關聯公司的安排,到外包組織的過程和職能及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。